Колме выпускается в следующих лекарственных формах: - « Колме » - капли д/приема внутрь 60 мг/1 мл: амп. 15 мл 4 шт.
ФАРМАКОДИНАМИКА ПРЕПАРАТА КОЛМЕ Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этилового спирта.
Способствует увеличению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают неприятным употребление алкоголя, что приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45–60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. Также в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Хронический алкоголизм (лечение и профилактика рецидивов).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ повышенная индивидуальная чувствительность;
тяжелые сердечные заболевания;
заболевания дыхательных путей и почек (со сниженной функцией);
тяжелые заболевания печени;
беременность;
период грудного вскармливания.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Прием препарата сопровождается хорошим самочувствием, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Реакция на алкоголь: при одновременном применении с алкоголем проявляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя.
КОЛМЕ - СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: не описаны, возможно усиление побочного действия.
Лечение (в случае приема слишком больших доз препарата): промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы. Следует контролировать показатель гематокрита, в случае необходимости — перелить кровь.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты.
1 капля 1 мл цианамид 3 мг 60 мг
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.
15 мл - ампулы темного стекла (4) в комплекте с капельницей - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА КОЛМЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ Эффект усиливают ингибиторы ацетальдегиддегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин, и др.), совместного назначения с ними следует избегать. Нельзя назначать одновременно с дисульфирамом или ранее 10 дней после его отмены. Несовместим с препаратами альдегидной природы (параальдегид, производные хлорала).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон-капельницу. Флакон следует держать плотно закрытым.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА КОЛМЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.
Колме (Colme) FAES FARMA (Испания) капли для приема внутрь 